河南省药品监督管理局16日发布医疗器械质量公告(2023年第3期),内容显现,为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械产品运用安全有用,河南省药品监督管理局安排各地监管部门对全省的医疗器械产品做了监督抽检,5批次医疗器械经抽检不合格。抽检成果公告如下:
1.河南省丽飞医疗器械有限公司出产的1批次定制式固定义齿,规格型号:镍铬经文烤瓷桥,产品编号:2305056320,不合格项目:耐急冷热功能。
2.河南弘辉医疗科技有限公司出产的1批次医用一次性防护服,规格型号:无菌连身式180,批号:02230210,不合格项目:外观。
3.新乡市华舒医疗器械有限公司出产的1批次医用棉签,规格型号:10cm,批号:20221106,不合格项目:无菌。
4.新乡市金世康医疗器械有限公司出产的1批次医用棉签,规格型号:10cm,批号:0722030501,不合格项目:无菌。
5.郑州市慈安堂医药科技有限公司出产的1批次远红外磁疗贴,规格型号:10cmX12cm,不合格项目:外观。
对上述不符合规则规范规则产品,河南省药品监督管理局已按程序移送企业所在地监督管理部门依法查询处置。