1月7日,河南省药品监督管理局公布河南省升元医用卫材有限公司等6家公司对产品做主动召回,记者发现,不合格产品涉及到一次性使用医用口罩、一次性医用防护服、一次性使用无菌换药包、医用纱布块等。
河南省升元医用卫材有限公司报告,由于其生产的一批次一次性使用医用口罩口罩带不符合相关规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详情信息见《医疗器械召回事件报告表》。
康耀医疗科技(河南省)有限公司报告,由于其生产的一批次一次性使用医用口罩细菌过滤效率不符合相关规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详情信息见《医疗器械召回事件报告表》。
东方丝路医纺科技股份有限公司报告,由于其生产的一批次一次性医用防护服断裂强力不符合相关规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详情信息见《医疗器械召回事件报告表》。
济源市康安卫材有限公司报告,由于其生产的一批次一次性使用医用口罩口罩带和通气阻力不符合相关规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详情信息见《医疗器械召回事件报告表》。
河南亚太医疗用品有限公司报告,由于其生产的一批次医用棉签棉头重量不符合相关规定,一批次一次性使用无菌换药包环氧乙烷残留不符合相关规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详情信息见《医疗器械召回事件报告表》。
河南省华裕医疗器械有限公司报告,由于其生产的一批次医用纱布块无菌项不符合相关规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详情信息见《医疗器械召回事件报告表》。