根据药品出产质量管理规范（GMP），制定人员进出车间洁净区规范操作规程，保证进出车间洁净区的人员不会对洁净区形成污染。与产品质量有关的部分和车间，包含但不限于：采购部、出产部、运转保障部、质量部、中心化验室、车间。4.4车间操作人员恪守本操作规程，出产管理人员保证本规程杰出履行，QA查看员担任监督本规程的施行。6.1.1进入更鞋脱外衣室，坐在更鞋柜外侧，脱下一般出产区作业鞋，脚尖朝外放入更鞋柜外侧相应编码方位，坚持脚不落地，将身体转到更鞋柜内侧，将更鞋柜内侧取出更衣区域的拖鞋并穿上，穿上拖鞋后不得跨越到更鞋柜外侧区域，动身。6.1.2依照由下至上的次序，顺次脱一般出产区作业裤、作业上衣，作业帽。里边向内折叠规整后，依照作业裤鄙人，顺次为作业上衣、作业帽的次序将其放在衣柜内相应的编码方位。6.2.2 取洗手液适量于掌中，两手交互十指穿插搓洗，互握手腕旋转搓洗，特别是指缝、指甲缝、手背和掌纹处应加强搓洗。6.2.3 用活动的纯化水将洗手液冲刷洁净, 直到无滑腻感停止，封闭水龙头。6.2.5 将双手伸至主动烘手器风口下，不得碰触烘手器，双手互不触摸，翻动，吹干。6.3.2戴眼镜的人员进入穿洁净内衣室后，将眼镜摘下，用镊子夹起滋润75%乙醇溶液的脱脂棉对眼镜进行充沛擦洗消毒，将用过的脱脂棉放入垃圾桶内，将眼镜戴好。6.3.3 更衣前先在地托外侧脱下缓冲鞋，站在地托上。依照编码进行取衣，翻开洁净服袋，承认洁净服处于作业服状况标志牌上标明的有用期内；查看洁净服、作业帽、口罩是否完全、配套；洁净服是否无缺；查看洁净服编码，编码应专人专用。6.3.4 进行更洁净服，先戴口罩，取出口罩，手只能触摸口罩的系带，确认口罩的上下朝向，戴上后，调整好方位，留意手不要触碰到脸，口罩应遮住口鼻，与脸部没有空地，系好带子；穿上衣帽子连体服，捉住内标签从洁净服整衣袋内拿出上衣帽子连体服，颤动理顺，把上衣下摆向外翻至易于穿戴的方位，穿上，然后把折叠的部分放下，调整连体帽的方位；穿裤子袜套连体服，将裤腰部分外翻至易于穿戴的方位，将一条腿穿好后，把脚伸进作业鞋，再穿另一只脚，穿好裤子后，将上衣的下摆塞入裤子中。将双手放在消手器下做消毒，将双手放在消手器下方8cm处，喷洒75%酒精消毒，掌心对掌心搓弄；6.7.1 经气锁室进入穿洁净衣室，脱下区洁净服，放入收拾箱；脱作业鞋，换上缓冲鞋。6.7.2 进入脱衣洗手室，依照由上至下的次序穿戴好一般出产区作业帽、作业上衣、作业裤。6.7.3 进入更鞋室，脱下缓冲鞋脚尖向外放入更鞋凳内侧柜内，换上一般出产区作业鞋，脱离。区域作业服、帽、鞋按《洁净区作业服和作业鞋清洁消毒规范操作规程》进行替换清洗,及时填写《洁净区作业服清洗灭菌运用记载》。6.9.4 洁净人员不得穿入具有掉落纤维性的衣物进入洁净区，应穿戴一般区的作业服和作业鞋，不得化装和佩带饰物，女士应将长发悉数盘起扎好。6.9.5 未经训练的操作人员、无健康证人员及未经许可的人员不许进入洁净区。6.9.6 每次进入洁净区，均应替换未穿过的已灭菌且在灭菌有用期内的洁净服。